Hakkımızda

Klinik Araştırmalar Hakkında Yönetmelik 19 Ağustos 2011 tarihli Resmi Gazete'de yayınlanarak yürürlüğe girmiştir. Bu yönetmelik kapsamı dışında kalan Girişimsel olmayan klinik araştırmaları etik yönden değerlendirmek üzere kurulan Trakya Üniversitesi Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu yönergesi Trakya Üniversitesi Senatosu tarafından 17.10.2011 tarihinde onaylanmış ve başvuru kabulüne başlanmıştır.

Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Klinik araştırmalar Hakkında Yönetmelikte belirtilen tüm gözlemsel çalışmalar, anket çalışmaları, dosya ve görüntü kayıtları gibi retrospektif arşiv taramaları, kan, idrar, doku, radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji koleksiyon materyalleriyle veya rutin muayene, tetkik, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilmiş materyallerle yapılacak araştırmalar ile hücre veya doku kültürü çalışmaları; gen tedavisi klinik araştırmaları dışında kalan ve tanımlamaya yönelik olarak genetik materyalle yapılacak araştırmalar, hemşirelik faaliyetlerinin sınırları içerisinde yapılacak araştırmalar, gıda katkı maddeleriyle yapılacak diyet çalışmaları, egzersiz gibi vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmalar, antropometrik ölçümlere dayalı yapılan çalışmalar ve yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi araştırmaları gibi insana bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak tüm araştırmaları değerlendirilecektir.

Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu İlaç Çalışmaları, Biyoyararlanım, Biyoeşdeğerlik çalışmaları ve girişimsel çalışmalar hakkında dosya başvurusu kabul etmeyecektir. Bu konuda Sağlık Bakanlığı izni ile kurulması planlanan Klinik Araştırmalar Etik Kurulu değerlendirme yapacaktır.

Sekretaryası Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde bulunan komisyon toplam 15 üyeden oluşmaktadır. Üyelerin isimleri, kurumları ve uzmanlık alanlarına sitemizdeki üyeler bölümünden ulaşabilirsiniz.